Patentierte TRFIA-Plattform-CTnI-Testkits IVD, die in der Laborklinik für kardiales Troponin I verwendet werden

Patentierte TRFIA-Plattform-CTnI-Testkits IVD, die nur in Krankenhauslaborkliniken verwendet werden Herz-Troponin I

Hohe Empfindlichkeit cFDA-zugelassenKardiales Troponin IQuantitatives Nachweiskit (TRFIA)

Das Testkit für kardiales Troponin I (cTnI) wird in vitro mit einem Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer-Lesegerät verwendet, um die cTnI-Menge in Humanserum und Heparin-antikoagulierten Vollblut- oder Plasmaproben am Point-of-Care-Standort schnell zu messen.Der Test soll bei der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI), der Risikobewertung des akuten Koronarsyndroms (ACS) und der Überwachung von Myokardschäden helfen.

Das Cardiac Troponin I Test Kit ist ein zeitaufgelöstes Fluoreszenz-Immunoassay-Instrument, das zum Einmalgebrauch bestimmt ist und zur Messung der Konzentration von kardialem Troponin I (cTnI) in Humanserum- und Vollblut- oder Plasmaproben verwendet wird, die mit Heparin antikoaguliert wurden.Im Testkit sind zwei monoklonale Antikörper gegen cTnI enthalten.Die Oberfläche der fluoreszierenden Mikrokügelchen hat eine kovalente Bindung mit einem der Antikörper.Auf das Konjugationspad werden Antikörper-markierte Mikrokügelchen gesprüht und der andere Antikörper wird auf der Testlinie des Detektionspads fixiert.cTnI im Material verbindet sich mit der fluoreszierenden Mikrosphäre und dem cTnI-Maus-antihumanen monoklonalen Antikörper, um einen fluoreszierenden Antigen-Antikörper-Komplex zu erzeugen, der dann zur Testlinie fließt und von dem anderen Antikörper erfasst wird, um einen fluoreszierenden Antikörper-Sandwich-Komplex zu bilden.Je mehr fluoreszierender Antikörper-Sandwichkomplex sich in der Testlinie ansammelt, desto mehr cTnI ist im Material vorhanden.Zur Bestimmung der cTnI-Menge im Material wird die Fluoreszenz aus dem Testkit gesammelt und mit einem zeitaufgelösten Fluoreszenz-Immunanalysator quantifiziert.

• Die Haltbarkeit des in einem Aluminiumfolienbeutel versiegelten Testkits beträgt 18 Monate unter Bedingungen von 2-8°C.
• Das versiegelte Testkit ist bei Raumtemperatur (2-30°C) innerhalb der Gültigkeitsdauer bis zu 30 Tage haltbar.
• Temperaturänderungen (< 37°C) während des Versands haben keinen Einfluss auf die Qualität des Testkits.
• Das unversiegelte Kit ist unter Umgebungsbedingungen innerhalb von 1 Stunde stabil.