Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd qualitätskontrolle

Lumigenex besitzt eine Reinigungswerkstatt mit 100.000 Stufen, ein vollständiges Qualitätsmanagement-Kontrollsystem und eine Produktionslizenz für Medizinprodukte der Klasse II und IVD-Reagenzien der Klasse III.Wir haben auch das ISO13485-Systemzertifikat und die eigene CE-Zertifizierung für viele Produkte bestanden.
In Bezug auf die Qualitätskontrolle umfasst es mehrere Aspekte, wie zum Beispiel:
1. Regelmäßige Wartung der Produktionsanlagen sowie gute Aufzeichnungen
2. Jährliche Überprüfung der Schlüsselausrüstung
3. Die Aufzeichnungen der Rohmaterialprüfung werden nach Kategorien klassifiziert und archiviert, die Aufzeichnungen der Halbfertig- und Fertigproduktprüfung werden nach Produktpositionen und Chargen archiviert, und die Produktionsaufzeichnungen werden entsprechend archiviert
4. Einkauf: Überprüfen und bewerten Sie Lieferanten, führen Sie bei Bedarf Audits vor Ort durch und unterzeichnen Sie nach bestandenem Audit eine Qualitätsvereinbarung mit den Lieferanten, um die Qualitätsverantwortung beider Parteien zu klären
5. Verkauf: Erstellung von Produktverkaufsaufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit
6. Jährliche Managementbewertung durchführen