Hochempfindliche cTnI-Testkits mit POCT-Gerät in der Krankenhauslaborklinik Herz-Troponin i

Hohe Empfindlichkeit cFDA-zugelassenKardiales Troponin IQuantitatives Nachweiskit (TRFIA)

Testprinzip

Das Cardiac Troponin I Test Kit ist ein zeitaufgelöstes Fluoreszenz-Immunoassay-Gerät zur einmaligen Verwendung, das zur Quantifizierung des cTnI-Spiegels in Humanserum und mit Heparin antikoagulierten Vollblut- oder Plasmaproben entwickelt wurde.Das Testkit enthält zwei monoklonale Antikörper gegen cTnI.Einer der Antikörper ist kovalent an die Oberfläche der fluoreszierenden Mikrokügelchen gebunden.Antikörpermarkierte Mikrokügelchen werden auf das Konjugatpad gesprüht, der andere Antikörper wird auf der Testlinie des Nachweispads immobilisiert.Nach der Zugabe der verdünnten Vollblut-/Plasmaprobe reagiert cTnI in der Probe mit den fluoreszierenden Mikrokügelchen, die mit dem cTnI-Maus-antihumanen monoklonalen Antikörper gekoppelt sind, um einen fluoreszierenden Antigen-Antikörper-Komplex zu bilden, dieser Komplex fließt zur Testlinie und wird von dem anderen Antikörper eingefangen, um sich zu bilden fluoreszierender Antikörper-Sandwichkomplex.Je mehr cTnI also in der Probe enthalten ist, desto mehr fluoreszierende Antikörper-Sandwichkomplexe sammeln sich in der Testlinie an.Die Fluoreszenz aus dem Testkit wird gesammelt und mit einem Time-resolved Fluorescence Immunoanalyzer berechnet, um die cTnI-Konzentration in der Probe zu quantifizieren.

Verwendungszweck

Das Testkit für kardiales Troponin I (cTnI) eignet sich zur Verwendung in vitro mit einem zeitaufgelösten Fluoreszenz-Immunanalyzer-Lesegerät zur schnellen Quantifizierung der cTnI-Konzentration in humanem Serum und mit Heparin antikoagulierten Vollblut- oder Plasmaproben am Point-of-Care-Standort.Der Test soll als Hilfsmittel bei der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI), der Risikostratifizierung des akuten Koronarsyndroms (ACS) und der Überwachung von Myokardschäden verwendet werden (1-3).

Spezifikation

Lagerbedingungen und Ablaufdatum?

• Die Gültigkeit des in einem Aluminiumfolienbeutel versiegelten Testkits beträgt 18 Monate unter der Bedingung 2-8°C.
• Das versiegelte Testkit ist bei Raumtemperatur bis zu 30 Tage haltbar (2-30°C) innerhalb der Gültigkeitsdauer.
• Temperaturänderung (< 37°C) während des Versands hat keinen Einfluss auf die Qualität des Testkits.
• Das unversiegelte Kit ist unter Umgebungsbedingungen innerhalb von 1 Stunde stabil.

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