One Step High Sensitivity Serum Cardiac Troponin I (cTnI) POC Test Kit Cardiac Troponin i Immunoassay

Hohe Empfindlichkeit cFDA-zugelassenKardiales Troponin IQuantitatives Nachweiskit (TRFIA)

Testprinzip

Das Cardiac Troponin I Test Kit ist ein zeitaufgelöstes Fluoreszenz-Immunoassay-Instrument, das zum Einmalgebrauch bestimmt ist und zur Messung der Konzentration von kardialem Troponin I (cTnI) in Humanserum- und Vollblut- oder Plasmaproben verwendet wird, die mit Heparin antikoaguliert wurden.Im Testkit sind zwei monoklonale Antikörper gegen cTnI enthalten.Die Oberfläche der fluoreszierenden Mikrokügelchen hat eine kovalente Bindung mit einem der Antikörper.Antikörpermarkierte Mikrokügelchen werden auf das Konjugatpad gesprüht, der andere Antikörper wird auf der Testlinie des Nachweispads immobilisiert.Nach der Zugabe der verdünnten Vollblut-/Plasmaprobe reagiert cTnI in der Probe mit den fluoreszierenden Mikrokügelchen, die mit dem cTnI-Maus-antihumanen monoklonalen Antikörper gekoppelt sind, um einen fluoreszierenden Antigen-Antikörper-Komplex zu bilden, dieser Komplex fließt zur Testlinie und wird von dem anderen Antikörper eingefangen, um sich zu bilden fluoreszierender Antikörper-Sandwichkomplex.Je mehr cTnI also in der Probe enthalten ist, desto mehr fluoreszierende Antikörper-Sandwichkomplexe sammeln sich in der Testlinie an.Die Fluoreszenz aus dem Testkit wird gesammelt und mit einem Time-resolved Fluorescence Immunoanalyzer berechnet, um die cTnI-Konzentration in der Probe zu quantifizieren.

Verwendungszweck

Das Cardiac Troponin I (cTnI) Test Kit kann in vitro mit einem Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer-Lesegerät verwendet werden, um die cTnI-Menge in menschlichem Serum und Heparin-antikoagulierten Vollblut- oder Plasmaproben am Point-of-Care-Standort schnell zu messen.Der Test soll bei der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI), der Risikobewertung des akuten Koronarsyndroms (ACS) und der Überwachung von Myokardschäden helfen (1-3).

Spezifikation

Lagerbedingungen und Ablaufdatum?

• Die Gültigkeit des in einem Aluminiumfolienbeutel versiegelten Testkits beträgt 18 Monate unter der Bedingung 2-8°C.
• Das versiegelte Testkit ist bei Raumtemperatur bis zu 30 Tage haltbar (2-30°C) innerhalb der Gültigkeitsdauer.
• Temperaturänderung (< 37°C) während des Versands hat keinen Einfluss auf die Qualität des Testkits.
• Das unversiegelte Kit ist unter Umgebungsbedingungen innerhalb von 1 Stunde stabil.

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