Bescheinigung der TRFIA-medizinische Diagnosed-dimer-Test-Ausrüstungs-CFDA

Medical Diagnostic cFDA-zugelassenes D-Dimer Quantitative Detection Kit (TRFIA)

1. Produktbeschreibung

Prinzip:

Verwendungszweck:

Medical Diagnostic cFDA-zugelassen Das D-Dimer-Testkit ist für die quantitative In-vitro-Bestimmung von D-Dimer in menschlichem Vollblut/Plasma geeignet.D-Dimer ist ein spezifischer Marker der Fibrinolyse, der nicht nur zur Diagnose von thrombotischen Erkrankungen, sondern auch zur Überwachung und Beobachtung der therapeutischen Dosis von Thrombolytika verwendet werden kann.Derzeit wird D-Dimer hauptsächlich für die Hilfsdiagnose der folgenden Krankheiten verwendet: Diagnose von disseminierter intravaskulärer Gerinnung (DIC), tiefer Venenthrombose (DVT), Lungenembolie, Myokardinfarkt, Hirninfarkt usw. Die Erkennungsplattform dieses Projekts umfasst hauptsächlich immunturbidimetrische Technologie, Immunfluoreszenztechnologie, kolloidale Goldtechnologie, zeitaufgelöste Fluoreszenztechnologie und so weiter.

2.Spezifikation

3. Medical Diagnostic cFDA genehmigt D-DimerQuantitativer Nachweiskit (TRFIA)Hauptkomponente

• 1 IC-Karte
• 1 Gebrauchsanweisung
• 20 oder 50 Probenpuffer Das Testkit ist einzeln mit einem Trockenmittel in einem Aluminiumbeutel versiegelt.Reagenzienkarte besteht aus Kunststoff, der mit Streifen beklebt ist, Streifen für Probenmatte, Markierungsmatte (auf dem Hauptmaterial für Glasfaser, Spray hat die Nanometer-Mikrokügelchen bei Mäusen gegen Menschen von D-Dimer einzelne fluoreszierende Sonde (Feststoffgehalt beträgt 0,5 %, Mikrokügelchen 1 :40 Verdünnung)), Nachweismembran (Hauptmaterial für Nitrozellulosemembran, Spray hat die Person von D-Dimer in monoklonalem Ratten-Antikörper (1,5 mg/ml) und Schaf-Immunglobulin G (IgG) des polyklonalen Ratten-Antikörpers (1,0 mg/ml )), absorbierende Matte und Kunststoffplatten aus Polystyrol (PVC).Probentestflüssigkeit 450 ul/Person, hauptsächlich bestehend aus Phosphatpuffer (PBS), enthält 0,5 % Rinderserumalbumin (BSA) und 0,05 % Konservierungsmittel Proclin-300 (die Hauptwirkstoffe sind 2-Methyl-4-isothiazolin-3-on). und 5-Chlor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on).
• ※Vertauschen Sie keine unterschiedlichen Chargennummern

4. Lagerbedingungen und Ablaufdatum?

• Die Gültigkeit des im Aluminiumfolienbeutel versiegelten Testkits beträgt 18 Monate unter der Bedingung von 2-8℃.
• Das versiegelte Testkit ist bei Raumtemperatur (2-30℃) innerhalb des Gültigkeitszeitraums bis zu 30 Tage haltbar.
• Temperaturänderungen (< 37℃) während des Versands haben keinen Einfluss auf die Qualität des Testkits.
• Das unversiegelte Kit ist unter Umgebungsbedingungen innerhalb von 1 Stunde stabil.

5. Angewandtes Instrument