Bescheinigung Immunocompetency-Technologie Myo Point Of Care Testing-Ausrüstungs-CFDA

Hohe Empfindlichkeity cFDA-zugelassen MYOQuantitativer Nachweis-Kit(TRFIA)

1. Produktbeschreibung

Prinzip:

Basierend auf zeitaufgelöster Fluoreszenz-Immunchromatographie wurde das Myoglobin (MYO)-Testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) verwendet, um die Konzentration von MYO in Blutproben quantitativ zu bestimmen.Die Probe wurde der Reagenzienkarte hinzugefügt, und das MYO in der Probe wurde mit den fluoreszierenden Mikrokügelchen auf dem Markierungsfeld gekoppelt, um einen Komplex gegen den menschlichen monoklonalen MYO-Antikörper zu bilden, und wurde eingefangen, um einen doppelten Antikörper-Sandwichkomplex zu bilden.Je mehr MYO in der Probe, desto komplexer die Akkumulation auf der Nachweisbande.Die überschüssigen nicht umgesetzten fluoreszierenden Mikrokügelchen waren weiterhin chromatographisch auf der Kontrolllinie.Die Fluoreszenzintensität auf der Detektionslinie spiegelt den Gehalt an eingefangenem MYO in der Probe wider.Die MYO-Konzentration in der Probe wurde quantitativ durch den LTRIC-300/LTRIC-600/LTRIC-1000 des zeitaufgelösten Fluoreszenz-Immunassays wiedergegeben.

Verwendungszweck:

Dieses Myoglobin (MYO)-Testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) eignet sich für den quantitativen Nachweis von Myoglobin (im Folgenden als MYO abgekürzt) in menschlichem Serum/Plasma/Vollblut in vitro.

Myoglobin ist ein früher Marker für Myokardnekrose.Klinische Studien haben gezeigt, dass Myoglobin innerhalb von 1 Stunde nach Beginn nachgewiesen werden kann und seinen Höhepunkt in 4-5 Stunden erreicht.Aber in vielen Fällen steigen die Myoglobinspiegel an, z. B. bei Skelettmuskelverletzungen, Skelettmuskel- oder neuromuskulärer Dysfunktion, Herz-Shunt-Operationen, Nierenversagen und hochintensiver körperlicher Betätigung.Daher muss die Erhöhung von Myoglobin in der Hilfsdiagnose des akuten Myokardinfarkts (AMI) zusammen mit dem Nachweis anderer Herzmarker, Elektrokardiogramm (EKG), klinischer Symptome und Anzeichen usw. verwendet werden. Die Nachweisplattform dieses Projekts umfasst hauptsächlich Chemilumineszenz Technologie, Immunkompetenztechnologie, kolloidale Goldtechnologie, Immunfluoreszenztechnologie, zeitaufgelöste Fluoreszenztechnologie und so weiter.

2.Spezifikation

3. Hochempfindliches cFDA-zugelassenes MYO Quantitativer Nachweiskit (TRFIA)Hauptkomponente

• Myoglobin (MYO) Testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): Enthält 20/50 Reagenzienkarten, 1 IC-Karte, 1 Gebrauchsanweisung, 20/50 Probenpuffer.
• Die Reagenzienkarte besteht aus Kunststoffgehäusen und Teststreifen, einem Probenblock, einem Markierungsblock (mit einer fluoreszierenden Sonde aus monoklonalen Maus-anti-Humanmyoglobin (MYO)-Nanomikrokügelchen (0,5 % Feststoffgehalt der Mikrokügelchen), Membrannachweis ( monoklonaler Antikörper (1,5 mg/ml) gegen menschliches Myoglobin (MYO) und polyklonaler Antikörper (1,0 mg/ml) gegen Maus-Immunglobulin (Ig G). 0,5 % Kalbserumalbumin (BSA) und 0,05 % Konservierungsmittel Proclin-300 (sind 2-Methyl-4-isothiazolin-3-on und 5-Chlor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on).
• ※Vertauschen Sie keine unterschiedlichen Chargennummern.

4. Lagerbedingungen und Ablaufdatum?

• Das ungeöffnete Kit wurde 18 Monate lang bei 2℃~8℃ gelagert.Die in der Aluminiumfolienbeutelverpackung versiegelte Reagenzienkarte kann bei einer Temperatur (2℃~30℃) 30 Tage lang gelagert werden, wenn das auf der Aluminiumfolienbeutelverpackung aufgedruckte Verfallsdatum nicht überschritten wird.Die Temperaturänderung während des Transports (<37℃) hat keinen Einfluss auf die Produktqualität.Der Reagenzstreifen kann nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels für 1 Stunde bei Raumtemperatur stabilisiert werden.

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