20 Tests/Kit POC-Testkit, CK-MB-Testkit Colloidal Gold Assay

Hohe Empfindlichkeity cFDA-zugelassen cTnI/CK-MB/MYOQuantitativer Nachweis-Kit(TRFIA)

1. Produktbeschreibung

Prinzip:

Das cTnI/CK-MB/MYO-Testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) basiert auf zeitaufgelöster Fluoreszenz-Immunchromatographie.Die Konzentration von cTnI, CK-MB und MYO in Blutproben wurde quantitativ bestimmt.Die Proben wurden der Reagenzienkarte hinzugefügt, und das cTnI/CK-MB/MYO der Probe wurde mit Antikörpern (monoklonaler Anti-Mensch-cTnI-Maus-Antikörper, monoklonaler Maus-Anti-Mensch-CK-MB-Antikörper und monoklonaler Maus-Anti-Mensch-MYO) kombiniert Antikörper) markierte Nanomikrosphären-Fluoreszenzsonde, um einen Komplex zu bilden (cTnI/CK-MB/MYO-monoklonale Antikörper-markierte Nanomikrosphären-Fluoreszenzsonde).Durch Kapillarität wurde der Komplex von Antikörpern (monoklonaler Anti-Mensch-cTnI-Antikörper der Maus, monoklonaler Maus-Anti-Mensch-CK-MB-Antikörper und monoklonaler Maus-Anti-Mensch-MYO-Antikörper) auf einer Nitrozellulosemembran eingefangen und bildete einen doppelten Antikörper-Sandwichkomplex (monoklonaler Antikörper- -cTnI/CK-MB/MYO--mit monoklonalem Antikörper markierte Nanomikrosphären-Fluoreszenzsonde). Je mehr cTnI/CK-MB/MYO in der Probe ist, desto mehr sammelt sich der doppelte Antikörper-Sandwichkomplex auf der Nachweislinie an.Die überschüssigen, mit nicht umgesetzten Antikörpern markierten Nanomikrosphären-Fluoreszenzsonden werden weiter zur Kontrolllinie chromatographiert. Die Fluoreszenzintensität auf der Nachweislinie korreliert positiv mit der Konzentration des Objekts (cTnI/CK-MB/MYO) in der Probe, und die Regressionsgleichung ist berechnet und in die IC-Karte geschrieben.

Der zeitaufgelöste Fluoreszenz-Immunanalysator liest die Daten der Regressionsgleichung auf der IC-Karte, testet die Fluoreszenzintensität auf der Detektionslinie und ersetzt dann die Fluoreszenzintensität durch die Regressionsgleichung für die automatische Berechnung, d. h. die Konzentration des Objekts (cTnI/ CK-MB/MYO) im Ausgabemuster.

Verwendungszweck:

Dieses cTnI/CK-MB/MYO-Testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) eignet sich für den quantitativen Nachweis von kardialem Troponin I, Kreatinkinase-Isoenzym und Myoglobin in humanem Serum/Plasma/Vollblut in vitro.

Die Bestimmung von kardialem Troponin I (im Folgenden als cTnI bezeichnet) kann zur Unterstützung der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI) verwendet werden. Klinische Studien haben bestätigt, dass kardiales Troponin I 4-6 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt im Blut nachweisbar ist ( AMI) und kann mehrere Tage erhöht bleiben.cTnI kann aufgrund seiner myokardialen Spezifität und Sensitivität als Goldstandard für diagnostische AMI verwendet werden. Kreatinkinase-Isoenzym (CK-MB) wird häufig als diagnostischer Marker für Myokardverletzungen bei der Erkennung eines akuten Myokardinfarkts (AMI) verwendet.Klinische Studien haben gezeigt, dass CK-MB während einer Myokardverletzung in den Blutkreislauf freigesetzt wird und innerhalb von 12 bis 24 Stunden seinen Höhepunkt erreicht und innerhalb von 48 bis 72 Stunden auf ein normales Niveau zurückkehrt. Daher hat der Nachweis von CK-MB eine große klinische Bedeutung für die Diagnose von AMI.Myoglobin (im Folgenden als MYO abgekürzt) ist ein früher Marker für Myokardnekrose.Klinische Studien haben gezeigt, dass Myoglobin innerhalb von 1 Stunde nach Beginn nachgewiesen werden kann und nach 4 bis 5 Stunden Spitzenwerte erreicht. In vielen Fällen steigen die Myoglobinspiegel jedoch an, z hochintensive körperliche Betätigung.Daher muss die Erhöhung von Myoglobin in der Hilfsdiagnose des akuten Myokardinfarkts (AMI) zusammen mit dem Nachweis anderer Herzmarker, Elektrokardiogramm (EKG), klinischen Symptomen und Anzeichen usw. verwendet werden. Derzeit übliche Methoden zum Nachweis der Spiegel von cTnI, CK-MB und MYO in Blutproben sind Chemilumineszenz, Enzymimmunoassay, Fluoreszenzimmunoassay und kolloidaler Goldtest usw.

2.Spezifikation

3. Hohe Empfindlichkeit cFDA-zugelassen cTnI/CK-MB/MYO Quantitativer Nachweiskit (TRFIA)Hauptkomponente

• cTnI/CK-MB/MYO-Testkit (zeitaufgelöster immunchromatographischer Fluoreszenzassay): Enthält 20/50 Reagenzienkarten, 1 IC-Karte, 1 Gebrauchsanweisung, 20/50 Probenpuffer.
• Die Reagenzienkarte besteht aus Kunststoffhüllen und Teststreifen.Teststreifen bestehen aus einem Probenpad, einem Markierungspad (besprüht mit einer fluoreszierenden Sonde aus Maus-Anti-Human-cTnI-monoklonalen Nano-Mikrosphären-Antikörpern [0,2,0,3] mg/ml, Maus-Anti-Human-CK-MB-monoklonalen Antikörper-Nano-Mikrosphären-Fluoreszenzsonde [0,15 ,0,25] mg/mL,Maus-Anti-Mensch-MYO-monoklonaler Antikörper-Nanomikrosphären-Fluoreszenzsonde[0,2,0,3] mg/mL), Nachweis von Membranen (gesprüht durch Maus-Anti-Mensch-cTnI-monoklonaler Antikörper [1,5,2,0] mg/mL , monoklonaler Maus-Anti-Human-CK-MB-Antikörper [1,0, 1,5] mg/ml, Maus-Anti-Human-MYO-monoklonaler Antikörper [1,0, 1,5] mg/ml, Polyklonaler Antikörper gegen Maus-Immunglobulin G (Ig G) bei Schafen [0,3, 0,7] mg/ml), saugfähiges Papier und Polystyrol (PVC)-Sperrholz.Probenpuffer, die Hauptkomponente ist Kochsalzlösung (0,9 % NaCl).
• ※Vertauschen Sie keine unterschiedlichen Chargennummern

4. Lagerbedingungen und Ablaufdatum?

Das ungeöffnete Kit wurde 18 Monate lang bei 2℃~8℃ gelagert.Das Produkt kann bei einer Temperatur (20℃~30℃) 30 Tage gelagert werden, wenn das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum nicht überschritten wird.Die Temperaturänderung während des Transports (<37℃) hat keinen Einfluss auf die Produktqualität.Der Reagenzstreifen und der Probenpuffer werden im Eins-zu-Eins-Modus verwendet, d. h. ein Reagenzstreifen wird mit einem Probenpuffer zum Nachweis einer Blutprobe abgeglichen. Nach dem Öffnen kann er 1 Stunde lang bei Raumtemperatur stabilisiert werden.Unter normalen Luftfeuchtigkeits- und Lichtbedingungen gemäß den oben genannten Anforderungen lagern und verwenden.

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