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Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV

Bescheinigung
China Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd zertifizierungen
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Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV

Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV
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Großes Bild :  Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV

Produktdetails:
Herkunftsort: China
Markenname: Lumigenex
Zertifizierung: CE, ISO13485, cFDA
Modellnummer: C3108-02-010, C3108-02-025, C3108-02-050, C3108-02-100
Zahlung und Versand AGB:
Min Bestellmenge: 10000-Test
Preis: USD0.55/ test
Verpackung Informationen: 25 Tests/Box, 1250 Tests/CTN; 5 Tests/Box, 1000 Tests/CTN; oder 1 Test/Box, 735Tests/CTN
Lieferzeit: 5-7 Werktage
Zahlungsbedingungen: T/T, Western Union, paypal
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 1000000 Tests/ Tag

Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV

Beschreibung
Produkt-Name: PocRoc® Malaria P.f/P.v Antigen-Schnellteststreifen (Kolloidales Gold) Funktion: Qualitativer Nachweis von P. falciparum-spezifischem histidinreichem Protein-II (Pf. HRP-II) und P.
Methode: Kolloidales Gold Instrumentklassifikation: Klasse II
Format: Streifen Exemplar: Vollblut
Testzeit: 15 Minuten Speichertemp: 4℃-30℃
Paket: 1 Test/Box, 5 Tests/Box, 25 Tests/Box
Markieren:

CER registrierter Antigen-Test PF Pv

,

Streifen P.F/P.V Antigen Rapid Test

,

Antigen-schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold

Streifen-registrierte kolloidales Gold-CER der Malaria-P.F/P.V Antigen Rapid Test

Antigen-schneller Test-Streifen PocRoc®-Malaria-P.f/P.v (kolloidales Gold)

 

 

Produkt-Beschreibung

 

Beabsichtigter Gebrauch

Der Antigen-schnelle Teststreifen der Malaria-(P.f/P.v) (kolloidales Gold) ist für die schnelle qualitative in-vitroentdeckung spezifischen Histidin-reichen Proteins II (bestimmt PF P.falciparum. HRP-II) und spezifisches pLDH P.vivax. Antigene in der Vollblutprobe. Der Teststreifen wird benutzt, um in der Diagnose der Plasmodiuminfektion zu helfen. Diese Probe liefert nur ein einleitendes qualitatives Testergebnis, die erzielten Ergebnisse sollte im Verbindung mit anderen klinischen Informationen analysiert werden.
 

Prinzip des Tests

Antigen-schneller Test-Streifen PocRoc®-Malaria-P.f/P.v mit der kolloidalen Goldkennzeichnung. Der Test Streifen wird aus den folgenden Teilen verfasst: Beispielauflage, verbundene Auflage, Reaktionsmembran und absorbierende Auflage. Die Reaktionsmembran enthält zwei Testlinien, wird die Linie des Tests T1 mit Mäuseantipfmonoklonalen antikörpern vorgalvanisiert und die T2testlinie wird mit Mausanti-pv-monoklonalen Antikörpern auf der Nitrozellulosemembran vorgalvanisiert. Die verbundene Auflage enthält die kolloidalen Goldpartikel, die mit einen anderen Mausmabs antipF und anti-pv konjugiert werden, die an spezifisches Histidin-reiches Protein II separat binden können (PF P.falciparum. HRP-II) und P.-vivax spezifisches pLDH. Antigene. Wenn die Probe an der Probe gut angewendet wird, das spezifische Histidin-reiche Protein II (PF P.falciparum. HRP-II) und P.-vivax spezifisches pLDH. Antigene in der Probe und die beschrifteten mAbs AntipF und anti-pv Komplexe werden separat und Reise entlang dem Teststreifen gebildet. Die Komplexe werden separat durch die Mausmabs antipF und anti-pv gefangen genommen, um farbige Linien in den Testlinien zu bilden. Interne Qualitätskontrolle ist im Test, in Form einer farbigen Linie eingeschlossen, die in der Steuerleitungsregion (c) scheint und anzeigt, dass der Test funktionell ist, und richtiges und genügendes Volumen des Exemplars ist angewendet worden, um Migration durch den Test und die Steuerleitungen, unabhängig davon zu ermöglichen, ob es eine Testlinie oder nicht gibt. Wenn die Steuerleitung (c) nicht innerhalb der Prüfungszeit erscheint, wird das Testergebnis betrachtet, wie ungültig und der Test mit einem neuen Teststreifen wiederholt werden sollte.

 

Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV 0Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV 1

 

Produkt-Name
Antigen-schneller Test-Streifen PocRoc®-Malaria-P.f/P.v (kolloidales Gold)
Funktion
Qualitative Entdeckung spezifischen Histidin-reichen Proteins II (PF P.falciparum. HRP-II) und P.-vivax spezifisches pLDH. Antigene
Methode
Kolloidales Gold
Verwendung
IVD-Test-Reagens für Krankenhausverwendung und Hauptverwendung
Exemplar
Vollblut
Zusammensetzung der Test-Ausrüstung
Streifen des Tests 1.The wird aus einer Beispielauflage, einer verbundenen Auflage, Nitrozellulosemembran, einer absorbierenden Auflage und Schutzträgerkarte des Polyvinylchlorids (PVC) verfasst.
Puffer des Beispiel 2.The wird aus PBS-Puffer, Triton-100 und proclin 300 verfasst.
* tauschen Sie Komponenten nicht mit verschiedenen Bearbeitungsnummern aus.
Lagerung
Alle Komponenten sind gebrauchsfertig, wie geliefert.
Ungeöffnete Testausrüstungen sind an 4-30°C für 24 Monate stabil.
Sobald der Beutel geöffnet ist, muss er in 1h unter 20-30°C und in der Feuchtigkeit unter 60% benutzt werden. Nach dem Verfallsdatum sollte die Testausrüstung als Biohazardabfall weggeworfen werden.

 

Der Inhalt der Test-Ausrüstung

Hinweis nein.
  
Paket
Test-Streifen
Beispielpuffer
Haarartige Pipette
IFU
C3108-02-010
1 Test/Kasten
10
1
10
1
C3108-01-025
5 Tests/Kasten
25
1
25
1
C3108-01-050
10 Tests/Kasten
50
1
50
1
C3108-01-100
25 Tests/Kasten 25 1 100 1
 

Testverfahren

 

1. Benutzen Sie die haarartige Pipette zur Verfügung stellte, um 5μl des Vollblutes der Fingerspitze oder des veinal Vollblutes am s-Abschnitt des Streifens anzuwenden.

2. Fügen Sie (ungefähr 2 Tropfen) Puffer des Beispiel 100-120μl in den b-Abschnitt des Streifens hinzu.

3. Lesen Sie das Testergebnis innerhalb 20-30 Minuten.

Vorsicht: Behandeln Sie und entledigen Sie sich alle Materialien, die mit Blut entsprechend Universalvorkehrungen und Richtlinien in Berührung kommen.

 

Ergebnis-Interpretation

Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV 2

Positive Ergebnisse:
Steuerleitung und mindestens eine Testlinie auf der Membran erscheinen.
Negative Ergebnisse:
Eine Farblinie erscheint in der Steuerleitung (c). Keine offensichtliche rote oder rosa Linie erscheint in der Testlinie (P.f und P.v).
Ungültiges Ergebnis:
Wenn die Steuerleitung (c) nicht innerhalb des Ergebnisfensters nach der Ausführung des Tests sichtbar ist, gilt das Ergebnis als ungültig.
 

 

 

Zertifikate

 

Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV 3 Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV 4
 
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Antigen-registrierte schnelles Test-Streifen-kolloidales Gold-CER Malaria PF PV 5
 
 
 
 

 

Kontaktdaten
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Ansprechpartner: Bonnie

Telefon: 86-13814877381

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