Vorläufige Zulassung von SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits in Singapur

Vorläufige Zulassung von SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits in Singapur

1. Produktbeschreibung

Antigen Rapid Test Kit ist schneller und weniger aufdringlich als ein Polymerase Chain Reaction (PCR) Test.Dies macht es der Öffentlichkeit leicht, sich bei Bedarf selbst zu testen.Im Allgemeinen hat das Antigen Rapid Test Kit eine Sensitivität (Fähigkeit eines Tests, Patienten mit der Krankheit zu identifizieren) von etwa 80 % für Fälle mit höherer Viruslast und eine Spezifität (Fähigkeit eines Tests, Patienten ohne die Krankheit zu identifizieren) von 97 -100%.Da die Sensitivität und Spezifität des Antigen-Schnelltestkits im Vergleich zu PCR-Tests geringer sind, müssen Sie, wenn Sie das Antigen-Schnelltestkit zweimal positiv oder ungültig testen, einen Bestätigungs-PCR-Test durchführen.Sie sollten den Antigen-Schnelltest-Kit nicht wiederholen.Selbst wenn Sie im wiederholten Test negativ testen, kann es sich um ein falsch negatives Ergebnis handeln, und daher müssen Sie einen PCR-Bestätigungstest durchführen.Lumigenex SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits wurden in der weißen Liste des BfArM für den professionellen Gebrauch sowie für den Selbsttest aufgeführt.Es hat eine gute Leistung und eine hohe Empfindlichkeit, um das Antigen im frühen Stadium der Infektion nachzuweisen.Hochleistungs-Schnelltest ermöglicht sofortige Behandlung oder Isolationsmaßnahmen zur Minimierung der Übertragung.

2. Spezifikation

3. Einzelpaket Gemeinsame europäische Liste von SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits

​• Mit Qualitätssystem ISO 13485, CE-Zeichen, FSC-Zertifikat

​•Wurde in der EU-Gemeinschaftsliste, BfArM-Weißliste für den professionellen und Selbsttestgebrauch aufgeführt.Die Qualität ist von den 27 Ländern der Europäischen Union akzeptabel

​•Es ist keine spezielle Ausbildung erforderlich

​•Testergebnisse in 15 Minuten

​•Point-of-Care-Tests

​•Keine speziellen/zusätzlichen Instrumente erforderlich

​•Kann in einer Vielzahl von Umgebungen außerhalb des Labors verwendet werden

• Lumigenex blickt auf eine 11-jährige Geschichte zurück und hat sich seit 2010 weltweit einen guten Ruf für qualitativ hochwertige Produkte und professionelle Dienstleistungen erworben.Lumigenex ist fest entschlossen, die globale Reaktion zur Beendigung der COVID-19-Pandemie zu unterstützen.

4.Was bedeuten meine Ergebnisse?

Negativ: Auch wenn Ihr Test negativ ist, bleiben Sie bitte wachsam.Halten Sie weiterhin sichere Distanzierungsmaßnahmen ein und praktizieren Sie eine gute persönliche Hygiene wie regelmäßiges Händewaschen und das Tragen einer Maske, wenn Sie Ihr Zuhause verlassen.Überwachen Sie weiterhin Ihre Gesundheit und testen Sie sich bei Bedarf.
Positiv: Möglicherweise sind Sie mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert.Bitte machen Sie zusammen mit Ihrem Ausweisdokument ein Foto der Ergebnisse Ihres Antigen-Schnelltests und führen Sie einen bestätigenden Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) durch.
Ungültig: Ein ungültiger Test kann bedeuten, dass der Test nicht korrekt durchgeführt wurde.Sie müssen sofort einen zweiten Antigen-Schnelltest durchführen.Wenn Ihr zweiter Antigen-Schnelltest immer noch ungültig ist, machen Sie bitte ein Foto von den Testergebnissen und führen Sie einen Bestätigungs-PCR-Test durch.

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