Einmalige Verwendung von Autotest-Antigen-Schnelltestkits für SARS-CoV2

Einmalige Verwendung von Autotest-Antigen-Schnelltestkits für SARS-CoV2

1. Produktbeschreibung

Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2, die im menschlichen Nasopharynx vorhanden sind.Dieses Antigen-Schnelltestkit dient zum Nachweis spezifischer Antigene des SARS-CoV-2-Virus bei Personen mit Verdacht auf COVID-19.Der Test ist für den professionellen Gebrauch in Labors oder Kliniken oder für den Eigengebrauch zu Hause bestimmt.

Das Prüfverfahren für die Einmalige Verwendung von Autotest-Antigen-Schnelltestkits für SARS-CoV2 folgendermaßen:

​• Entnahme einer Probe (nasaler/nasypharyngealer Abstrich):Ein steriler Tupfer wird in den des Patienten eingeführtNasenloch bis zur Oberfläche des hinteren Nasopharynx.Der Tupfer wird fünfmal gedreht und aus der Nasenhöhle herausgezogen.Wiederholen Sie die Operation an der anderen Nasenhöhle.

​•​ Vorbereiten einer Probe: Führen Sie den Tupfer in ein Extraktionspufferröhrchen ein.Rühren Sie den Tupfer mehr als 5 Mal um, während Sie das Pufferröhrchen zusammendrücken.

​• Einen Test durchführen

​• Ergebnisse interpretieren

Befolgen Sie die Anweisungen für den detaillierten Prozess.

2. Spezifikation

3.Einmalige Verwendung von Autotest-Antigen-Schnelltestkits für SARS-CoV2Eigenschaften und Vorteile

Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit ermöglicht eine schnelle Entscheidungsfindung, z. B. ob Patienten in Quarantäne müssen, und verringert so das Risiko einer weiteren Ausbreitung.Darüber hinaus ermöglicht es das Screening von Personen nach bestätigter Exposition gegenüber einer SARS-CoV-2-infizierten Person oder von Personen, bei denen das Risiko einer Exposition besteht, wie z. B. medizinisches Personal.

​•Innerhalb von 15-30 Minuten ein schnelles Ergebnis – kein Folgetermin zur Besprechung des Ergebnisses erforderlich.

​•Einfache Handhabung, die keine spezielle Schulung erfordert

​•Kein Instrument erforderlich

​•Ermöglichung dezentraler Tests oder Zugang zu Tests in Bereichen, in denen keine Labortests verfügbar sind

•Mit CE-Zertifikat, -Zertifikat, Zertifizierung des Qualitätssystems ISO 13485

• Lumigenex blickt auf eine 11-jährige Geschichte zurück und hat sich seit 2010 weltweit einen guten Ruf für qualitativ hochwertige Produkte und professionelle Dienstleistungen erworben.

4. F: Wann sollte ich einen Test machen?

•Wenn Sie Symptome von COVID-19 haben, auch nach einer Impfung

•Wenn Sie engen Kontakt zu jemandem mit bestätigtem COVID-19 hatten, auch nach der Impfung

•Wenn Sie an Aktivitäten teilgenommen haben, die Sie einem höheren Risiko für COVID-19 aussetzen, weil Sie sich nicht wie erforderlich sozial distanzieren konnten, wie z. B. Reisen, Teilnahme an großen gesellschaftlichen oder Massenversammlungen oder Aufenthalt in überfüllten Innenräumen

•Wenn Sie gebeten oder überwiesen wurden, sich von Ihrem Arzt testen zu lassen

 F: Interpretation negativer Ergebnisse:

Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie.In der Testregion (T) erscheint keine sichtbare rote oder rosa Linie.

Bei negativem Testergebnis:

•Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass Sie wahrscheinlich kein COVID-19 haben.Bitte beachten Sie, dass ein negatives Ergebnis eine COVID-19-Infektion nicht vollständig ausschließt und auch ein negativer Test eine Infektion darstellen kann.

•Halten Sie weiterhin alle geltenden Regeln zum Umgang mit anderen sowie Schutz- und Hygienemaßnahmen ein.

•Wiederholen Sie den Test im Verdachtsfall nach 1-2 Tagen, da das Corona-Virus nicht in allen Stadien vorhanden ist.

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