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CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

Bescheinigung
China Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd zertifizierungen
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CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold
CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

Großes Bild :  CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

Produktdetails:
Herkunftsort: China
Markenname: Lumigenex
Zertifizierung: CE, ISO13485, cFDA
Modellnummer: C3108-001, C3108-005, C3108-010, C3108-025, C3108-050
Zahlung und Versand AGB:
Min Bestellmenge: 10000-Test
Preis: USD0.85/ test
Verpackung Informationen: 25 Tests/Box, 1250 Tests/CTN; 5 Tests/Box, 1000 Tests/CTN; oder 1 Test/Box, 735Tests/CTN
Lieferzeit: 5-7 Werktage
Zahlungsbedingungen: T/T, Western Union, paypal
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 1000000 Tests/ Tag

CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

Beschreibung
Produkt-Name: PocRoc® Malaria P.f/P.v Antigen-Schnelltestkit (Kolloidales Gold) Funktion: Qualitativer Nachweis von P. falciparum-spezifischem histidinreichem Protein-II (Pf. HRP-II) und P.
Methode: Kolloidales Gold Instrumentklassifikation: Klasse II
Format: Kassette Exemplar: Vollblut
Testzeit: 15 Minuten Speichertemp: 4℃-30℃
Paket: 1 Test/Box, 5 Tests/Box, 25 Tests/Box
Hervorheben:

Malaria-Antigen-schnelle Prüfungsausrüstung

,

Kolloidaler Antigen-Test Goldpf Pv

,

Schnelle Test-Ausrüstung Malaria-PF Pv

CER genehmigte Malaria P.F/P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold Sensitive Detection Malaria-Antigen

Antigen-schnelle Test-Ausrüstung PocRoc®-Malaria-P.f/P.v (kolloidales Gold)

Beabsichtigter Gebrauch
Die Antigen-schnelle Prüfungsausrüstung der Malaria-(P.f/P.v) (kolloidales Gold) ist für die schnelle qualitative in-vitroentdeckung spezifischen Histidin-reichen Proteins II (bestimmt PF P.falciparum. HRP-II) und spezifisches pLDH P.vivax. Antigene in der Vollblutprobe und in der Testausrüstung wird benutzt, um bei der Diagnose der Plasmodiuminfektion zu helfen. Diese Probe liefert nur ein einleitendes qualitatives Testergebnis, die erzielten Ergebnisse sollte im Verbindung mit anderen klinischen Informationen analysiert werden.
Prinzip des Tests
Antigen-schnelle Test-Ausrüstung PocRoc®-Malaria-P.f/P.v mit der kolloidalen Goldkennzeichnung. Die Test Kassette wird aus den folgenden Teilen verfasst: Beispielauflage, verbundene Auflage, Reaktionsmembran und absorbierende Auflage. Die Reaktionsmembran enthält zwei Testlinien, wird die Linie des Tests T1 mit Mäuseantipfmonoklonalen antikörpern vorgalvanisiert und die T2testlinie wird mit Mausanti-pv-monoklonalen Antikörpern auf der Nitrozellulosemembran vorgalvanisiert. Die verbundene Auflage enthält die kolloidalen Goldpartikel, die mit einen anderen Mausmabs antipF und anti-pv konjugiert werden, die an spezifisches Histidin-reiches Protein II separat binden können (PF P.falciparum. HRP-II) und P.-vivax spezifisches pLDH. Antigene. Wenn die Probe an der Probe gut angewendet wird, das spezifische Histidin-reiche Protein II (PF P.falciparum. HRP-II) und P.-vivax spezifisches pLDH. Antigene in der Probe und die beschrifteten mAbs AntipF und anti-pv Komplexe werden separat und Reise entlang dem Teststreifen gebildet. Die Komplexe werden separat durch die Mausmabs antipF und anti-pv gefangen genommen, um farbige Linien in den Testlinien zu bilden. Interne Qualitätskontrolle ist im Test, in Form einer farbigen Linie eingeschlossen, die in der Steuerleitungsregion (c) scheint und anzeigt, dass der Test funktionell ist, und richtiges und genügendes Volumen des Exemplars ist angewendet worden, um Migration durch den Test und die Steuerleitungen, unabhängig davon zu ermöglichen, ob es eine Testlinie oder nicht gibt. Wenn die Steuerleitung (c) nicht innerhalb der Prüfungszeit erscheint, wird das Testergebnis betrachtet, wie ungültig und der Test mit einer neuen Testausrüstung und -exemplar wiederholt werden sollte.

CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold 0CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold 1

Spezifikation

Produkt-Name
Antigen-schnelle Test-Ausrüstung PocRoc®-Malaria-P.f/P.v (kolloidales Gold)
Funktion
Qualitative Entdeckung spezifischen Histidin-reichen Proteins II (PF P.falciparum. HRP-II) und P.-vivax spezifisches pLDH. Antigene
Methode
Kolloidales Gold
Verwendung
Punkt-von-Sorgfalt Test-Reagens für Krankenhausverwendung und Hauptverwendung
Exemplar
Vollblut
Zusammensetzung der Test-Ausrüstung
Gerät 1.Test wird aus einer Plastikkassette und einem Teststreifen verfasst. Der Teststreifen wird aus einer Beispielauflage, einer verbundenen Auflage, Nitrozellulosemembran, einer absorbierenden Auflage und Schutzträgerkarte des Polyvinylchlorids (PVC) verfasst.
Puffer des Beispiel 2.The wird aus PBS-Puffer, Triton-100 und proclin 300 verfasst.
* tauschen Sie Komponenten nicht mit verschiedenen Bearbeitungsnummern aus.
Lagerung
Alle Komponenten sind gebrauchsfertig, wie geliefert.
Ungeöffnete Testausrüstungen sind an 4-30°C für 24 Monate stabil.
Sobald der Beutel geöffnet ist, muss er in 1h unter 20-30°C und in der Feuchtigkeit unter 60% benutzt werden. Nach dem Verfallsdatum sollte die Testausrüstung als Biohazardabfall weggeworfen werden.
Der Inhalt der Test-Ausrüstung
Hinweis nein.
Paket
Test-Kassette
Beispielpuffer
Haarartige Pipette
IFU
C3108-01-001
1 Test/Kasten
1
1
1
1
C3108-01-005
5 Tests/Kasten
5
5
5
1
C3108-01-010
10 Tests/Kasten
10
10
10
1
C3108-01-025
25 Tests/Kasten 25 1 Flasche 25 1
C3108-01-050
50 Tests/Kasten 50 1 Flasche 50 1

Testverfahren

1. Benutzen Sie die haarartige Pipette zur Verfügung stellte, um 5μl des Vollblutes der Fingerspitze oder des Vollblutes Venipuncture in die Beispielbrunnen hinzuzufügen.

2. Fügen Sie 100-120μl (ungefähr 2 Tropfen) des Beispielpuffers in wohles (b) hinzu.

3. Lesen Sie das Testergebnis innerhalb 20-30 Minuten.

CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold 2

Zertifikate

CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold 3 CER genehmigte Malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold 4

Kontaktdaten
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Ansprechpartner: Bonnie

Telefon: 86-13814877381

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