Test-Kit Colloidal Gold-CER Monkeypox-Virus IgM IgG registriert

PocRoc® Affenpockenvirus IgM/IgG-Antikörper-Schnelltestkit (Kolloidales Gold) CE-registriert

PocRoc® Affenpockenvirus IgM/IgG-Antikörper-Schnelltestkit (Kolloidales Gold)
 

Zusammenfassung
Das Affenpockenvirus ist ein Mitglied der Orthopoxvirus-Gattung, einschließlich Variola (Pocken)-Virus, Vaccinia (der Pocken-Impfstoff)-Virus, Kuhpocken-Virus und Kamelpocken-Virus[1].
Affenpocken sind eine seltene Krankheit, die durch eine Infektion mit dem Affenpockenvirus verursacht wird und durch direkten Kontakt mit infektiösem Hautausschlag, Schorf oder Körperflüssigkeiten von Mensch zu Mensch übertragen werden kann.Es kann auch durch Atemwegssekrete bei längerem, persönlichem Kontakt oder bei intimem Körperkontakt verbreitet werden[2].Endemische Affenpocken sind im Allgemeinen selbstlimitierend, mit kladeabhängigen Sterblichkeitsraten von 1–10 %.Das Affenpockenvirus inkubiert normalerweise 7-14 Tage, bevor Symptome auftreten. Zu den Symptomen gehören Fieber, Kophmerzen, Muskelschmerzen und geschwollene Lymphknoten, gefolgt von einem Hautausschlag [3].
Während einer Akut-Phase-Induktion gegen das Affenpockenvirus wurde sowohl bei geimpften als auch bei nicht geimpften Fällen innerhalb der ersten Woche nach Auftreten des Hautausschlags der Nachweis einer Anti-Orthopoxvirus-IgG- und -IgM-Reaktivität beobachtet.Positive IgG-Titer traten bereits am Tag 1 und Tag 2 nach Auftreten des Hautausschlags und bis Tag 147 und Tag 139 bei geimpften bzw. ungeimpften Fällen auf.Positive IgM-Titer wurden bereits am Tag 2 nach Auftreten des Hautausschlags sowohl bei geimpften als auch bei ungeimpften Fällen beobachtet, positive IgM-Titer wurden bei ungeimpften Fällen bis Tag 126 beobachtet, während geimpfte Fälle bis Tag 77 nachweisbare Titer aufwiesen[4].

Verwendungszweck

Das PocRoc® Affenpockenvirus-IgM/IgG-Antikörper-Schnelltestkit (kolloidales Gold) ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis und die Differenzierung von Anti-Affenpockenvirus-IgM- und -IgG-Antikörpern in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben (einschließlich venösem Blut und Blut aus der Fingerkuppe) vorgesehen ) von Patienten, bei denen eine Infektion mit dem Affenpockenvirus vermutet wird.

Nur zur In-vitro-Diagnostik.

Eigenschaften und Vorteile von IgM IgG-Antikörper-Schnelltestkits:

• Schnell & Schnell:Es dauert nur 15 Minuten, um den Test abzuschließen. Und einfache Bedienung und 99,16 % Genauigkeit.
• Praktisch:Einfach zu bedienen, visuelle Interpretation der Ergebnisse.
• Hoch spezifisch:Extrem niedriges falsch negatives Testergebnis und etwa 95 % Genauigkeit eines positiven Nachweises.
• Wirtschaftlich:Kostengünstig
• Zertifikate:CE und ISO13485

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
1. Nur für die In-vitro-Diagnostik und nur für medizinisches Fachpersonal
2. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch und befolgen Sie strikt alle Anweisungen.Die Zuverlässigkeit der Testergebnisse kann nicht garantiert werden, wenn der Anwender die Anweisungen in dieser Packungsbeilage nicht genau befolgt.
3. Verwenden Sie das Testkit nicht über das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum hinaus.
4. Verschiedene Chargen von Probenpuffern und Teststreifen können nicht gemischt werden.
5. Der Test ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.Unter keinen Umständen wiederverwenden.
6. Befolgen Sie Ihre klinischen und/oder Laborsicherheitsrichtlinien bei der Entnahme, Handhabung, Lagerung und Entsorgung von Patientenproben und allen Gegenständen, die Patientenproben ausgesetzt sind.
7. Die beste Testtemperatur beträgt 20 °C bis 30 °C und die Luftfeuchtigkeit 40 % bis 60 %.
8. Lassen Sie das Testkit und die Probe vor dem Test auf Raumtemperatur (15-30°C) äquilibrieren.
9. Befolgen Sie die auf den Produktetiketten aufgeführten Lagerungsempfehlungen.Unsachgemäße Lagerung kann das Produkt beeinträchtigen.
10. Es wird nicht empfohlen, den Test an Blutproben mit sichtbarer Hämolyse durchzuführen.