Test-Ausrüstung POC-Test der PCT-Test-Ausrüstungs-(TRFIA) ISO13485 Procalcitonin qualitativer

Hohe Empfindlichkeity cFDA-zugelassenQuantitativer PCT-Nachweis-Kit(TRFIA)

Verwendungszweck

Dieses Procalcitonin-Nachweiskit eignet sich zum quantitativen Nachweis von Procalcitonin (PCT) in humanem Serum/Plasma/Vollblut in vitro.PCT ist ein sehr empfindlicher und spezifischer Blutprobenmarker, und seine Konzentration korreliert positiv mit der Schwere der Entzündung.Daher kann es als zuverlässiger Indikator verwendet werden, um den Zustand und die Prognose zu beurteilen und die heilende Wirkung zu beobachten.Gegenwärtig wird der PCT-Nachweis hauptsächlich in der Diagnose und Differentialdiagnose von bakteriellen Infektionen, Virusinfektionen, Pilzinfektionen und Sepsis verwendet.

Testprinzip

Das PCT-Testkit ist ein zeitaufgelöstes fluoreszenz-immunchromatographisches Verfahren zur quantitativen Bestimmung der Procalcitonin (PCT)-Konzentration in Blutproben.Der Probenpuffer und die Blutprobe werden gemischt und der Testkarte hinzugefügt.Die PCT-Probe koppelte mit den fluoreszierenden Mikrokügelchen auf dem Markerpad PCT monoklonaler Antikörper, um einen Komplex zu bilden.Die Detektionsbande, die einen anderen spezifischen Antikörper auf der PCT-Kapillarwirkungschromatographie der Salpetersäurefasermembran enthielt, wurde eingefangen, um einen doppelten Antikörper-Sandwichkomplex zu bilden.Je mehr PCT in der Blutprobe enthalten ist, desto komplexer wird die Nachweisbande.Die überschüssigen nicht umgesetzten fluoreszierenden Mikrokügelchen waren weiterhin chromatographisch auf der Kontrolllinie.Nachdem der Reagenzstreifen angeregt wurde, spiegelt die Fluoreszenzintensität auf der Detektionslinie den Gehalt des eingefangenen PCT in der Probe wider.

Testkit-Komponenten

Kompatible Ausrüstung

Lumigenex Zeitaufgelöster Fluoreszenz-Immunanalysator LTRIC-600, LTRIC-1000

Leistung

• ​Genauigkeit: Die Abweichung vom Zielwert der Qualitätskontrolle sollte innerhalb von ±15 % liegen.
• Minimale Nachweisgrenze: nicht höher als 0,1 ug/ml.
• Linearität: (0,2-50) ug/ml, der Kit-Korrelationskoeffizient R≥0,9900.
• Wiederholbarkeit: Variationskoeffizient (VK) ≤15 %.
• Unterschiede zwischen den Chargen: Variationskoeffizient zwischen den Chargen (VK) ≤15 %.

Lagerung

Die Reagenzienkarte im Kit wird im versiegelten Zustand des Aluminiumfolienbeutels bei 2℃~8℃ gelagert, gültig für 18 Monate;Wenn das auf der Aluminiumfolienbeutelverpackung aufgedruckte Gültigkeitsdatum nicht überschritten wird, kann die in der Aluminiumfolienbeutelverpackung versiegelte Reagenzienkarte 30 Tage lang stabil bei einer Temperatur (2 ℃ ~ 30 ℃) gelagert werden.Die Temperaturänderung während des Transports (<37℃) hat keinen Einfluss auf die Produktqualität.Aluminiumfolienbeutel nach dem Entsiegeln der Reagenzienkarte, Produktstabilitätszeit beträgt 1 Stunde.

Zertifikat: CE

Versandpaket

Firmenprofil

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung proprietärer Technologien verschrieben hat, die den ständig steigenden Anforderungen der klinischen Diagnostik gerecht werden.Lumigenex konzentriert sich auf die Entwicklung kostengünstiger Schnelldiagnoseprodukte auf der Grundlage unserer patentierten zeitaufgelösten Fluoreszenz-Immunoassay-Plattform (TRFIA) mit Hauptinteressengebieten in den Bereichen Kardiologie, Frauengesundheit, Infektionskrankheiten, Onkologie und Missbrauchsdrogen.In enger Zusammenarbeit mit unseren globalen strategischen Partnern ist Lumigenex bestrebt, ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet des quantitativen POCT zu werden.