TRFIA Serum Amyloid A (SAA) POC-Testkit ISO13485-Zertifizierung

Hohe Empfindlichkeity cFDA-zugelassenQuantitativer SAA-Nachweiskit(TRFIA)

1. Produktbeschreibung

Prinzip:Dieses SAA Quantitative Detection Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) basiert auf zeitaufgelöster Fluoreszenz-Immunchromatographie zur quantitativen Bestimmung von Serum-Amyloid A in Serum, Plasma und Vollblut.

Die Probennachweislösung und die Blutprobe wurden gemischt und der Reagenzienkarte hinzugefügt.Die Testsubstanz (SAA) wurde mit der Nanomikrokügelchen-Fluoreszenzsonde des monoklonalen Maus-Anti-Human-Serum-Amyloid-A-Antikörpers auf dem Markierungsfeld kombiniert, um einen Komplex zu bilden (dh die Sonde des monoklonalen Antikörpers).Die monoklonale Antikörper-Nachweislinie, die Maus-anti-Mensch-Serum-Amyloid A enthielt, wurde durch Kapillarwirkungschromatographie nachgewiesen und eingefangen, um einen doppelten Antikörper-Sandwich-Komplex zu bilden (dh monoklonaler Antikörper-monoklonaler Antikörper-Monoanti-Nano-Mikrokügelchen-Fluoreszenzsonde).Je mehr SAA in der Probe ist, desto mehr reichert sich folglich der doppelte Antikörper-Sandwichkomplex auf der Nachweislinie an.Die überschüssige, nicht umgesetzte Mono-anti-nano-Mikrokügelchen-Fluoreszenzsonde wurde weiter zur Kontrolllinie chromatographiert.Die Fluoreszenzintensität auf der Detektionslinie wird positiv mit der Konzentration des Objekts (SAA) in der Probe korreliert, und die Regressionsgleichung wird berechnet und in die IC-Karte geschrieben.

Der Time Resolved Fluorescence Immunoanalyzer liest die Regressionsgleichungsdaten auf der IC-Karte, testet die Fluoreszenzintensität auf der Detektionslinie und ersetzt dann die Fluoreszenzintensität durch die Regressionsgleichung für die automatische Berechnung, d. h. die Konzentration des Objekts (SAA) in das Ausgangsmuster.

Verwendungszweck:

Dieses Serum-Amyloid-A-Nachweiskit (zeitaufgelöster Fluoreszenz-Immunoassay) eignet sich zur quantitativen Bestimmung von Serum-Amyloid A in humanem Serum, Plasma und Vollblut in vitro.

Serum-Amyloid A (SAA) ist ein Akute-Phase-Protein, dessen Nachweis hilft, Entzündungen zu diagnostizieren und Akute-Phase-Reaktionsprozesse zu beurteilen.Bei entzündlichen, infektiösen und nichtinfektiösen Erkrankungen kann seine Konzentration im Blut innerhalb von Stunden stark ansteigen.SAA ist mit High Density Lipoprotein (HDL) assoziiert, das den HDL-Stoffwechsel während einer Entzündung reguliert.SAA-Abbauprodukte können sich in Form von Amyloid-A-Fibrillen in verschiedenen Organen ablagern, was bei chronisch entzündlichen Erkrankungen eine schwerwiegende Komplikation darstellt.Während der klinischen Labordiagnostik sind Chemilumineszenz und kolloidale Gold-Immunchromatographie gängige Methoden zum Nachweis von SAA.

2.Spezifikation

3. Hohe Empfindlichkeit cFDA-zugelassenQuantitativer SAA-Nachweiskit (TRFIA)Hauptkomponente

• SAA Quantitative Detection Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): Enthält 20/50 Reagenzienkarten, 1 IC-Karte, 1 Handbuch, 20 Proben/50 Proben.
• Die Reagenzienkarte besteht aus einer Kunststoffhülle und einem Teststreifen, bestehend aus einem Probenfeld, einem Markierungsfeld (hauptsächlich aus Glasfaser und besprüht mit einer fluoreszierenden Sonde (0,25 mg/ml) von Maus-Anti-Human-Serum-Amyloid A (SAA) monoklonaler Antikörper (AA) monoklonaler Antikörper (1,5 mg/mL) und ein polyklonaler Antikörper (1.1) von Ziegen-Anti-Maus-Immunglobulin G (IgG) auf dem Probenpad und einem Teststreifen bestehend aus einer Kunststoffkartusche mg/mL), saugfähigem Papier und Polystyrol (PVC) Sperrholz.und die Hauptkomponente der Probennachweislösung war Phosphatpufferlösung (10 mmol/l PBS).
• ※Vertauschen Sie keine unterschiedlichen Chargennummern

4.Lagerbedingungen und Ablaufdatum?

Das Kit wird bei 2℃~8℃ gelagert und ist 18 Monate gültig.Wenn die Verwendungsdauer des Aufdrucks auf der Verpackung nicht überschritten wird, kann das Produkt 30 Tage lang stabil bei einer Temperatur (20 ℃ ~ 30 ℃) gelagert werden.Die Temperaturänderung während des Transports (<37℃) hat keinen Einfluss auf die Produktqualität.Der Reagenzstreifen und die Probennachweislösung werden im Eins-zu-eins-Modus verwendet, das heißt, ein Reagenzstreifen wird mit einer Flasche mit Probennachweislösung zum Nachweis einer Probe abgeglichen.Nach dem Öffnen kann es 1 Stunde bei Raumtemperatur stabilisiert werden.Unter normalen Luftfeuchtigkeits- und Lichtbedingungen gemäß den oben genannten Anforderungen lagern und verwenden.