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C-reaktives Protein CRP Point-of-Care-Testkits CFDA-Zertifizierung Immunoassay-Technologie

C-reaktives Protein CRP Point-of-Care-Testkits CFDA-Zertifizierung Immunoassay-Technologie

Bescheinigung
China Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd zertifizierungen
China Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd zertifizierungen
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C-reaktives Protein CRP Point-of-Care-Testkits CFDA-Zertifizierung Immunoassay-Technologie

C-reaktives Protein CRP Point-of-Care-Testkits CFDA-Zertifizierung Immunoassay-Technologie
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Großes Bild :  C-reaktives Protein CRP Point-of-Care-Testkits CFDA-Zertifizierung Immunoassay-Technologie

Produktdetails:
Herkunftsort: China
Markenname: Lumigenex
Zertifizierung: ISO13485, cFDA
Modellnummer: T2006-020, T2006-050
Zahlung und Versand AGB:
Min Bestellmenge: 1250 Tests
Preis: USD1.0/ Test
Verpackung Informationen: 20 Tests/Kasten, 50 Tests/Kasten
Lieferzeit: 2-10 Tage
Zahlungsbedingungen: T/T, Western Union, Alipay
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 100.000 Tests/Tag
Kontakt

C-reaktives Protein CRP Point-of-Care-Testkits CFDA-Zertifizierung Immunoassay-Technologie

Beschreibung
Produktname: Test-Ausrüstung C reagierende Protein-(CRP) (TRFIA) Verwendungszweck: Vitro-Diagnosereagens
Typ: Immunoassay-System Anwendung: Krankenhaus-Klinik-Labor
Probe: Vollblut, Plasma, Serum Speicherung von Temperatur: 2℃-8℃
Haltbarkeit: 18 Monate Herkunftsort: Jiangsu, China
Kompatible Ausrüstung: Analysator LTRIC-600, LTRIC-1000 Lumigenex TRFIA
Hervorheben:

POC Streptokokken-Schnelltest

,

POC-Kits

Hohe Empfindlichkeity cFDA-zugelassen CRPQuantitativer Nachweis-Kit(TRFIA)

 

1. Produktbeschreibung

 

Verwendungszweck:
Das C-reaktive Protein Testkit eignet sich zur quantitativen Bestimmung von CRP in humanem Vollblut/Serum/Plasma in vitro.Die Konzentration von C-reaktiven Proteinen kann als diagnostisches Hilfsmittel zur Beurteilung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Entzündungsreaktionen verwendet werden.Gegenwärtig umfasst die Anwendung von C-reaktivem Protein hauptsächlich die folgenden Aspekte: postoperatives Stadium bei Erwachsenen, Lungeninfektion, pädiatrisches Fieber, Myokardinfarkt, Gichtarthritis, Osteoarthritis, Magen-Darm-Erkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, pädiatrische Infektionskrankheiten usw.

 

C-reaktives Protein CRP Point-of-Care-Testkits CFDA-Zertifizierung Immunoassay-Technologie 0C-reaktives Protein CRP Point-of-Care-Testkits CFDA-Zertifizierung Immunoassay-Technologie 1

2.Spezifikation

 

Produktname
Testkit für C-reaktives Protein (CRP) (TRFIA)
Methode
Zeitaufgelöster immunchromatographischer Fluoreszenzassay (TRFIA)
Zertifikate
ISO13495, CE
Verwendungszweck
Vitrodiagnostisches Reagenz
Funktion
Entzündungsmarker
Probe
Vollblut/ Serum/ Plasma
Testkit-Komponenten
20 / 50 Testkarten
20 / 50 Probenpuffer
1 IC-Karte
1 Bedienungsanleitung
Testkartenkomponenten
Die Testkarte besteht aus einer Kunststoffkartusche und einem Teststreifen.
Der Streifen besteht aus einem Probenfeld, einem Markierungsfeld (beschichtet mit einer fluoreszierenden Nanomikrokugel-Sonde aus Maus-Anti-Human-CK-MB-Antikörpern (0,5 %), Nachweismembran (beschichtet mit Maus-Anti-Human-CK-MB-Monoklonal-Antikörpern (1,5 mg/ ml) und Gicht gegen polyklonalen Maus-IgG-Antikörper (1,0 mg/ml)), saugfähiges Papier und Polystyrol (PVC)-Sperrholz.
Probenpuffer, 1 ml/Test, hauptsächlich bestehend aus Phosphat (PBS)-Puffer, enthält 0,5 % Kälberserumalbumin (BSA) und 0,05 % Konservierungsmittel Proclin-300 (Hauptwirkstoff sind 2-Methyl-4-Isothiazolin-3-on und 5 -Chlor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on).
Lagerung & Haltbarkeit
Ungeöffnetes Testkit ist haltbar für18 Monateunter 2-8℃ und bis zu 30 Tage unter 2-30℃.
Temperaturänderungen (< 37℃) während des Versands haben keinen Einfluss auf die Qualität des Testkits.
Unversiegeltes Testkit ist innerhalb von 1 Stunde stabil
Kompatible Ausrüstung
Lumigenex Zeitaufgelöster Fluoreszenz-ImmunanalysatorLTRIC-600,LTRIC-1000

 

 

Leistung

Genauigkeit
Die Abweichung vom Zielwert der Qualitätskontrolle sollte innerhalb von ±15 % liegen.
Minimale Nachweisgrenze
nicht höher als 0,1 ug/ml.
Linearität
(0,2-50) ug/ml, der Kit-Korrelationskoeffizient R≥0,99
Wiederholbarkeit
Variationskoeffizient (CV) ≤15%.
Unterschiede zwischen den Chargen
Variationskoeffizient zwischen den Chargen (VK) ≤15 %.

 

4. Lagerbedingungen und Ablaufdatum?

  • Das ungeöffnete Kit wurde 18 Monate lang bei 2℃~8℃ gelagert.Die in der Aluminiumfolienbeutelverpackung versiegelte Reagenzienkarte kann bei einer Temperatur (2℃~30℃) 30 Tage lang gelagert werden, wenn das auf der Aluminiumfolienbeutelverpackung aufgedruckte Verfallsdatum nicht überschritten wird.Die Temperaturänderung während des Transports (<37℃) hat keinen Einfluss auf die Produktqualität.Der Reagenzstreifen kann nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels für 1 Stunde bei Raumtemperatur stabilisiert werden.
  • ※Vertauschen Sie keine unterschiedlichen Chargennummern.

 

 

Empfohlene Produkte
Erkennungsprojekte
Teststreifen und Kassetten (mit Verknüpfungen)
Diabetes
HbA1C, Glukose, Ketonkörper
Hyperlipidämie
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Herz
CK-MB,cTnI, Myo, NT-proBNP, D-Dimer, H-FABP, sST2, Homocystein
cTnI/H-FABP, cTnI/CK-MB/Myo
Entzündung
CRP,PCT, SAA, CRP/SAA, PCT/IL-6
Hormon
25(OH)D3, β-HCG, AMH
Magenfunktion
ggA/ggII
Leber Verletzung
Aspartat-Transaminase, Alanin-Aminotransferase
Nierenverletzung
mALB, Kreatinin, NGAL, ACR (TRFIA), ACR (Kolloidales Gold)
Gicht
Harnsäure
Andere
Influenza A+B Combo, Influenza A+B/RSV Combo
Affenpocken CG, Affenpocken IgG/IgM, Affenpocken RT-PCR

Größe und Tag:

ISO13485 Infectious Disease Test Kit,

Monkeypox Infectious Disease Test Kit,

ISO Certificate IgG IgM Test Kit

Kontaktdaten
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Ansprechpartner: Bonnie

Telefon: 86-13814877381

Senden Sie Ihre Anfrage direkt an uns (0 / 3000)

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